Набор состоит из следующих компонентов:

- антиген бруцеллезный единый для РА, РСК, РДСК - взвесь инактивированных бруцелл вида abortus - 4 флакона по 20 см3 или 8 флаконов по 10 см3;

- сыворотка бруцеллезная сухая - сыворотка крови быков (волов), гипериммунизированных культурой бруцелл вида abortus - 2 флакона по 2 см3;

- сыворотка крови крупного рогатого скота негативная сухая - 2 флакона по 2 см3.

Внешний вид

По внешнему виду компоненты Набора представляют собой:

- антиген - непрозрачную жидкость серо-белого цвета, с выпадающим при хранении осадком микробных клеток, гомогенизирующимся при встряхивании;

- сыворотки бруцеллезная и негативная сухие - пористую массу бежевого цвета с желтоватым оттенком полностью растворяющуюся в дистиллированной воде в течение 5 минут с образованием прозрачной жидкости светло-желтого цвета без механической примеси, хлопьев, плесени.

Назначение

Набор предназначен для исследования 300 проб сывороток крови животных с целью определения их благополучия по бруцеллезу.

Принцип метода

Принцип РА и РСК (РДСК) основан на способности S-бруцеллезного антигена взаимодействовать с гомологичными агглютинирующими и (или) комплементсвязывающими антителами сыворотки крови животных, больных бруцеллезом или иммунизированных бруцеллезными агглютиногенными вакцинами с проявлением соответственно феномена агглютинации и (или) связывания комплемента.

Форма выпуска

Антиген и сыворотки в вышеуказанных объемах выпускают в стеклянных
флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.

Упаковка

Флаконы с компонентами Набора упаковывают коробки с перегородками, обеспечивающими их неподвижность и целостность.

На каждую коробку с Набором наклеивают этикетку с указанием организации-производителя, ее товарного знака, адреса и телефона, полного названия набора, количества флаконов каждого компонента в коробке и каждого компонента во флаконе (см3), рабочего разведения антигена в РА и РСК (РДСК), титра бруцеллезной сыворотки в РА, номера серии, номера контроля, даты изготовления (мес., год), окончания срока годности (мес., год), условий хранения, надписи «Для животных», штрих-кода, знака соответствия, обозначения СТО. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению Набора.

Условия хранения

Набор транспортируют и хранят в сухом темном месте при температуре 2 - 8°С.

Срок годности

Срок годности Набора - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

• Инструкция по применению: instruction_PA_PCK_PDCK.pdf
• Регистрационное удостоверение / декларация: Deklaraciya_PA_PCK_PDCK.pdf
• Нормативные показатели качества: